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執(zhí)業(yè)藥師注冊制度

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期改為五年新版《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第三章第十六條規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的,應當在有效期屆滿三十日前,向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。

  第一章 總 則

  第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施,加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作,根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。

  第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu),各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。

  第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

  第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

  第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

  第二章 申請注冊

  第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。

  第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┤〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》;

 ?。ǘ┳窦o守法,遵守職業(yè)道德;

 ?。ㄈ┥眢w健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

  (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

  第八條 有下列情況之一者,不予注冊:

 ?。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ?;

 ?。ǘ┮蚴苄淌绿幜P,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;

  (三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

 ?。ㄋ模﹪乙?guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

  第九條 首次申請注冊的人員,須填寫"執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表",并提交以下材料:

 ?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》;

 ?。ǘ┥矸葑C明復印件;

 ?。ㄈ┙谝淮缑夤谡姘肷碚掌?張;

 ?。ㄋ模┛h級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;

 ?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)單位證明;

 ?。﹫?zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

  第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

  第十一條 申請再次注冊者,須填寫"執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表",并提交以下材料:

 ?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

 ?。ǘ﹫?zhí)業(yè)單位考核材料;

 ?。ㄈ秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;

  (四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

  第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分,可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的,除按第九條規(guī)定外,還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

  第三章 注冊與管理?

  第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi),對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時書面通知申請人并說明理由。

  第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。

  第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊時,在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章,并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

  第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫"執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表",并提交以下材料:

  (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

 ?。ǘ┬聢?zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件; 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫"執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表",并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

  第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:

  (一)死亡或被宣告失蹤的;

  (二)受刑事處罰的;

  (三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

 ?。ㄋ模┦荛_除行政處分的;

 ?。ㄎ澹┮蚪】祷蚱渌虿荒軓氖聢?zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理,并填寫"執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表"。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

  第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案,并定期公告。

  第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,有權(quán)責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)復查并予以改正。

  第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人,可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

  第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責任。

  第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第四章 附 則

  第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊,不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動,其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,均屬無效。

  第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

  第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

  第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

  特別說明:

  中國香港、中國澳門永久性居民執(zhí)業(yè)藥師注冊事項

  國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項印發(fā)通知明確:從2009年10月1日起,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請,并按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關(guān)規(guī)定辦理。對已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊時,除按規(guī)定提交注冊申請材料外,還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復印件,且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。